NJU DELHI – Prvi talas generičkih verzija semaglutida, aktivne supstance lijekova za dijabetes i mršavljenje, lansiran je u Indiji neposredno nakon isteka patenta kompanije Novo Nordisk.
Ulazak indijskih proizvođača u tržište doveo je do naglog pada cijena, a u pojedinim slučajevima i do 80 odsto u odnosu na originalni lijek, čime se otvara pristup terapiji znatno širem broju pacijenata.
Indija, kao jedno od ključnih tržišta sa velikim brojem oboljelih od dijabetesa i gojaznosti, takođe je i globalni centar za proizvodnju generičkih lijekova.
Očekuje se da će u narednim mjesecima više desetina proizvođača plasirati vlastite verzije semaglutida, dok se generičke verzije postupno šire i na druga velika tržišta poput Kine, Brazila, Kanade i Turske. Time je lijek, koji je ranije bio dominantno dostupan u bogatijim zemljama poznatno višim cijenama, postao globalno pristupačan.
Patentna pravila i različiti rokovi dostupnosti
Do gubitka patentne zaštite došlo je zbog isteka standardnog 20-godišnjeg perioda, pri čemu Indija i druga tržišta ne primjenjuju dodatne regulatorne produžetke koji su prisutni u SAD-u i Evropskoj uniji. Upravo zbog tih mehanizama, generičke verzije neće biti dostupne u SAD-u i EU prije početka 2030-ih godina.
Ova regulatorna razlika stvara paralelna tržišta: dok se u velikim ekonomijama u razvoju brzo razvija konkurencija i padaju cijene, u razvijenim zemljama originalni proizvođači godinama zadržavaju monopol i visoke cijene.
Procjene ukazuju da bi generička proizvodnja mogla dodatno sniziti cijene na nivoe višestruko niže od trenutnih, uz potencijalno značajno povećanje broja korisnika.
Pritisak na Novo Nordisk i promjena tržišne dinamike
Za Novo Nordisk i druge nosioce patenata, širenje generičke konkurencije predstavlja direktan pritisak na prihode i tržišni udio.
Kompanija je već signalizuje mogući pad prodaje u narednim godinama, dok istovremeno i sama snižava cijene i prilagođava svoje strategije na tržištima gdje je konkurencija najizraženija.
Istorijski gledano, proizvođači originalnih lijekova nastoje zadržati poziciju kroz premium brend, tehnološku prednost i razvijene distribucijske mreže.
Ipak, rast generičke ponude, zajedno s velikom potražnjom i nižim cijenama, značajno mijenja strukturu tržišta koje je donedavno bilo obilježeno ograničenim pristupom i visokim profitnim maržama. Forbes