PARIZ, Američka Uprava za kontrolu prehrambenih i farmaceutskih proizvoda (FDA) odobrila je proceduru za prioritetno ispitivanje lijeka protiv srčane aritmije – “miltak” – francuske farmaceutske kompanije “Sanofi-Aventis”, kako bi se usvojila odluka o prodaji tog medikamenta na tržištu SAD, objavljeno je juče u Parizu.
FDA odobrava tu ubrzanu proceduru samo za farmaceutske proizvode koji bi mogli da budu djelotvorniji i lakše podnošlji u terapiji, u odnosu na već postojeće ljekove.
Period ispitivanja “miltaka” (dronedaron), koji je počeo 31. jula, trebalo bi sada da traje šest umesto uobičajenih 10 mjeseci, prenosi agencija Rojters.
Mark Klizel, direktor istraživačkog ogranka “Sanofi-Aventisa”, farmaceutske kompanije koja je po snazi u svojoj branši na četvrtom mjestu u svjetu, istakao je da je do te odluke FDA došlo zahvaljujući pozitivnim rezultatima istraživanja “Atena”.
Pomenuto istraživanje je pokazalo da “miltak” u velikoj mjeri smanjuje opasnost od kardiovaskularnih napada i smrtnog ishoda među pacijenatima sa srčanom aritmijom.
Analitičari smatraju da “miltak” može postati “blokbaster”, odnosno lijek od koga bi mogao da se ostvaruje godišnji promet veći od milijardu dolara.
Informacija o odobrenju ubrzane procedure za ispitivanje “miltaka” jučeje uticala da hartije “Sanofi-Aventisa” poskupe na Pariskoj berzi za 3,24 odsto, na 48,05 evra po akciji.
Odobrenje komercijalizacije “miltaka” razmatra i Evropska agencija za ljekove.
FDA odobrila ispitivanje lijekova protiv srčane aritmije
