BEOGRAD, Preparat protiv glavobolje i migrene “Doloreksa” (Dolorexa) nema dozvolu za stavljanje u promet jer dokumentacija nije kompletna i ne može se sa sigurnošću tvrditi koji se oblik svilene bube nalazi u sastavu proizvoda, saopštila je Agencija za lekove i medicinska sredstva.
Nacionalni centar za farmakovigilancu te agencije primio je deset prijava o neželjenim reakcijama na ovaj proizvod, koje se odnose na poremećaj funkcija jetre, navedeno je u saopštenju.
Osam prijava pristiglo je 2006. a dve 2007. godine. Agencija ne poseduje informacije o statusu tog proizvoda u okolnim zemljama.
Na sajtu “Dolorekse” navodeno je da je preparat prošao ispitivanja u 14 kliničkih ustanova Srbije i u Crnoj Gori, i da je odvojeno ispitivan na Klinici za neurologiju VMA, Centru za glavobolje i migrene Institututa za mentalno zdravlje Beograd i na Medicinskom Institutu “Fujian” u Kini.
Svi podaci iznjeti na sajtu odnose se na efikasnost preparata.
